全國服務咨詢熱線:
13167176141
13167176141
產品分類
Product Category相關文章
Related Articles詳細介紹
| 品牌 | 其他品牌 |
|---|
騰復外周靜脈取栓支架系統
目錄
產品簡介
產品結構與技術原理
適用范圍與臨床應用場景
產品型號與規格參數
臨床優勢與操作要點
注意事項與儲存條件
產品簡介
騰復外周靜脈取栓支架系統是一種專為下肢深靜脈血栓形成患者設計的創新機械血栓清除裝置，通過取栓支架與負壓抽吸的協同作用，可高效清除髂股及股腘靜脈內的急性和亞急性血栓，快速恢復靜脈通暢血流，顯著降低血栓后綜合征和肺栓塞的發生風險，為深靜脈血栓的介入治療提供了安全可靠的解決方案。
產品結構與技術原理
外周靜脈取栓支架系統作為現代血管介入治療領域的重要創新器械，采用機械取栓原理為深靜脈血栓患者提供了一種安全、高效且微創的治療選擇，其設計理念融合了精密材料工程與血流動力學優化，旨在實現血栓的徹di清除同時最大限度保護血管內皮完整性。
該系統主要由取栓支架和取栓鞘管兩大核心組件構成。取栓支架采用鎳鈦合金材料經精密編織或雕刻工藝制成，具備優異的超彈性和形狀記憶特性，在釋放狀態下可自動膨脹并貼合血管壁，其獨特的網籃或收集袋結構能夠有效嵌入血栓內部，通過物理方式將附著于血管壁的血栓剝離并捕獲。支架遠端通常設計為非創傷性取芯元件或斜口結構，便于穿透致密血栓核心，同時避免對血管內膜造成機械性損傷。
取栓鞘管組件包括鞘管主體、擴張器、預擴張器、裝載工具以及大口徑抽吸注射器等附件。鞘管遠端采用自膨脹鎳鈦合金漏斗設計，可實現360度環形貼合血管壁，在抽吸過程中形成有效密封，防止血栓碎片逃逸至遠端血管，同時最小化血液流失。大口徑抽吸通道配合高容量注射器或負壓吸引裝置，可產生足夠的抽吸力將捕獲的血栓經鞘管快速移除體外。
在技術原理層面，該系統通過經皮穿刺途徑建立血管通路，在影像引導下將取栓支架推送至血栓段上方并釋放，支架膨脹后貼靠血管壁，術者通過緩慢回撤支架或采用推拉結合的方式使血栓脫離血管壁并被收集于支架網籃內。隨后利用鞘管的負壓抽吸功能將血栓碎片一并吸出，必要時可重復操作數次直至造影證實靜脈管腔恢復通暢。整個治療過程無需或僅需少量溶栓藥物，顯著降低了出血并發癥風險，特別適用于具有高出血風險或溶栓禁忌證的患者群體。
適用范圍與臨床應用場景
外周靜脈取栓支架系統適用于有下述情況的下肢深靜脈血栓形成的經導管血栓清除治療：急性期髂股和股腘靜脈深靜脈血栓，以及亞急性期髂股靜脈深靜脈血栓。急性期血栓通常指發病14天以內的血栓，此時血栓質地較軟，與血管壁附著相對松散，機械取栓易于完整移除；亞急性期血栓則指發病15天至30天左右的血栓，經過一定時間的機化，質地趨于堅韌，傳統溶栓治療效果有限，而機械取栓支架系統憑借其強da的物理剝離能力，在此階段仍能實現較高的血栓清除率。
在臨床應用場景中，該產品尤其適用于中央型或全肢型深靜脈血栓患者，這類患者血栓負荷量大，單純抗凝治療難以實現靜脈再通，后期發生血栓后綜合征的風險ji高。對于存在抗凝禁忌、活動性出血或近期接受過重大手術而無法接受系統性溶栓治療的患者，機械取栓提供了一種替代性的有效方案。此外，在伴有嚴重肢體腫脹、股青腫或股白腫等威脅肢體存活情況的急性期患者中，快速減容取栓能夠迅速降低靜脈壓力，改善微循環，挽救肢體功能。
該產品還可與下腔靜脈濾器聯合應用，在取栓操作前預防性置入濾器可有效攔截可能脫落的血栓碎片，防止術中或術后發生致命性肺栓塞，為手術安全提供雙重保障。對于血栓后綜合征的預防性治療，早期積極的機械取栓能夠減少瓣膜破壞和靜脈壁纖維化，保留靜脈瓣膜功能，從而改善患者的長期生活質量。
產品型號與規格參數
外周靜脈取栓支架系統根據臨床不同血管直徑和血栓負荷需求，設計了多種型號規格，以滿足個體化治療的需要。主要型號包括：
1. 標準型取栓導管（ClotTriever導管）
適用于直徑6毫米至16毫米的常規髂股靜脈及股腘靜脈，配備非創傷性取芯元件和鎳鈦合金收集袋，能夠實現wan全的血管壁貼合，有效收集并移除急性和亞急性血栓。
2. 短袋優化型取栓導管（ClotTriever BOLD導管）
采用更短的收集袋設計，搭載HyperClear™表面處理技術，可顯著減少血栓在收集袋內的粘附殘留，提高單次取栓效率，縮短整體手術時間，適用于中等負荷血栓的快速清除。
3. 大血管專用型取栓導管（ClotTriever XL導管）
專為直徑10毫米至28毫米的大口徑血管設計，如髂總靜脈或下腔靜脈遠端，具備更大的收集容積和更強的徑向支撐力，可高效處理大血管內的巨大血栓負荷。
4. 配套取栓鞘管（ClotTriever鞘管）
提供與上述導管匹配的多種鞘管規格，具有自膨脹鎳鈦合金漏斗、單手操作止血閥及大口徑抽吸通道，確保360度血管貼合和高效血栓導出。
臨床優勢與操作要點
相比傳統系統性溶栓或單純抗凝治療，外周靜脈取栓支架系統具有顯著的臨床優勢。首先，機械取栓可在單次手術中實現血栓的即刻清除，迅速恢復靜脈管腔通暢，緩解肢體腫脹和疼痛癥狀，而溶栓治療通常需要數小時至數天的藥物灌注才能達到類似效果。其次，該系統大幅減少了溶栓藥物用量，降低了顱內出血、消化道出血等嚴重出血并發癥的發生率，對于高齡、合并高血壓或近期手術史的高危患者尤為重要。
從遠期療效來看，積極的機械取栓能夠減輕靜脈瓣膜損傷，降低血栓后綜合征的發生率和嚴重程度，減少遠期肢體色素沉著、潰瘍及活動受限等后遺癥。手術時間短、恢復快也是該系統的突出特點，多數患者術后次日即可下床活動，住院周期明顯縮短。
在操作層面，術者需嚴格遵循無菌原則，在數字減影血管造影或超聲引導下進行操作。術前應完shan下肢靜脈順行造影或計算機斷層靜脈成像，明確血栓范圍、性質及血管解剖變異。建立血管通路后，建議先行下腔靜脈濾器評估，必要時預防性置入。取栓過程中應緩慢回撤支架，配合鞘管持續負壓抽吸，避免暴力操作導致血管痙攣或內膜撕裂。術后需繼續規范抗凝治療，定期復查超聲評估靜脈通暢情況。
注意事項與儲存條件
外周靜脈取栓支架系統為一次性使用無菌醫療器械，經環氧乙烷滅菌處理，嚴禁重復使用、再加工或重新滅菌。使用前須仔細檢查產品包裝完整性，確認滅菌指示標識正常且在有效期內，如發現包裝破損、產品過期或標識不清，應立即停止使用。
操作人員須具備血管介入診療資質，熟悉深靜脈血栓的病理生理特點及器械操作規范。術中應持續監測患者生命體征，備好急救藥品及設備，警惕血管穿孔、遠端栓塞、心律失常及對比劑過敏等潛在并發癥。術后需密切觀察穿刺點有無滲血、血腫及肢體遠端血運情況。
產品應儲存在陰涼、干燥、通風良好的環境中，避免陽光直射、高溫高濕及腐蝕性化學品接觸，推薦儲存溫度為5℃至30℃，相對濕度不超過80%。運輸過程中應防止劇烈震動、擠壓和碰撞，確保包裝及內部精密結構完好。產品在符合要求的儲存條件下，貨架有效期通常為兩年，具體以產品外包裝標注的生產日期和失效日期為準。
產品咨詢
當前位置：
地址：上海市青浦區康工路189號
郵箱：1558569201@qq.com
傳真：