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Product Category詳細介紹
| 品牌 | Abbott/雅培 |
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介入耗材雅培抗栓塞遠端保護裝置
目錄
產品簡介
產品結構與材質設計
產品臨床核心優勢
臨床適用范圍
操作規范與使用注意事項
儲存與滅菌說明
一、產品簡介
介入耗材雅培抗栓塞遠端保護裝置是外周血管介入術中重要的防護類醫療器械,能夠有效攔截斑塊碎屑、血栓碎片,避免遠端血管栓塞,降低術中腦梗死、遠端肢體缺血等風險,廣泛應用于頸動脈、下肢動脈等腔內介入治療手術。
二、產品結構與材質設計
雅培抗栓塞遠端保護裝置是針對血管腔內介入手術研發的遠端栓塞防護器械,在球囊擴張、斑塊旋切、支架植入等操作過程中捕捉脫落血栓與動脈粥樣硬化斑塊,守護遠端血管通暢,是介入外科預防栓塞并發癥的核心耗材。
整套裝置主要由過濾濾網、支撐骨架、輸送導絲、回收鞘組件構成,全部組件采用醫用生物相容性材料打造,經嚴格生物安全檢測,植入血管內不會引發明顯炎癥、過敏反應。濾網采用超細醫用編織纖維制成,網孔經過精密測算,孔徑大小實現精準平衡:既能牢牢捕捉微小斑塊碎屑、血栓顆粒,又不會過度阻礙正常血流,保障遠端組織持續供血。支撐骨架采用高彈性鎳鈦合金材質,具備優秀的自膨脹性能,到達目標位置后可自動展開,充分貼合血管內壁,不留盲區,避免碎屑從濾網與血管壁縫隙逃逸。
裝置整體擁有優秀柔順性,能夠順應頸動脈、下肢動脈等迂曲血管解剖形態,輸送過程中對血管內膜刺激較小,降低血管痙攣、內膜損傷風險。輸送系統外徑精巧,搭配順滑親水涂層,推送、回撤阻力更低,便于醫師在復雜病變血管內完成定位釋放。產品線具備多種規格尺寸,匹配不同血管直徑,可根據患者血管造影結果個體化選型。所有組件均采用環氧乙烷無菌滅菌,一次性使用,杜絕交叉感染風險。
三、產品臨床核心優勢
在動脈粥樣硬化病變的介入治療過程中,對狹窄病灶進行擴張、旋切時,硬化斑塊極易脫落,隨血流漂移至遠端血管,堵塞微血管,引發遠端缺血、腦梗、肢體疼痛甚至組織壞死,這也是介入手術最需要警惕的并發癥。雅培抗栓塞遠端保護裝置可以從源頭解決這一臨床難題。
裝置釋放后可在病變遠端建立一道物理過濾屏障,術中脫落的斑塊、血栓碎屑將被濾網完整捕獲,手術完成后可通過回收鞘完整取出,碎屑不會殘留于血管內。對比球囊阻斷類保護器械,濾網型保護裝置不會完quan阻斷血流,遠端器官持續獲得供血,大幅減少缺血相關不良反應,提升患者術中舒適度。鎳鈦合金骨架擁有良好的支撐力與柔韌性,釋放后貼合血管壁,不容易移位、塌陷;回收時濾網能夠有效收攏,減少抓取碎屑掉落風險。
產品經過大量多中心臨床試驗驗證,安全性與有效性得到廣泛認可。操作流程標準化,學習曲線平緩,介入醫師能夠快速掌握釋放、回收操作。兼容各類球囊、支架、斑塊旋切系統,可以搭配主流介入器械聯合使用,適配多種手術方案,適用于各級醫院介入手術室開展常規及復雜血管腔內手術。
四、臨床適用范圍
雅培抗栓塞遠端保護裝置主要用于頸動脈、下肢動脈等動脈粥樣硬化病變的介入腔內治療。在頸動脈支架植入、下肢動脈斑塊旋切、血管成形術、支架植入術中進行遠端栓塞防護,攔截術中脫落的血栓、粥樣硬化斑塊碎片,預防遠端血管栓塞??捎糜谠l性動脈狹窄病變,也適用于支架內再狹窄等復雜病變的介入治療。
五、操作規范與使用注意事項
雅培抗栓塞遠端保護裝置為一次性無菌醫療器械,嚴禁重復使用,禁止重新滅菌。
器械使用必須由具備血管介入手術資質的醫師在標準介入手術室操作,嚴格遵守介入手術無菌規范。
使用前仔細查驗外包裝,若包裝破損、漏氣、超出有效期,禁止投入使用。
術前結合血管造影精準測量目標血管直徑,選擇匹配規格,避免濾網尺寸不合適造成漏栓或血管壁壓迫損傷。
輸送、釋放、回收全程在透視監視下操作,動作輕柔,減少對血管內膜摩擦刺激。
若患者存在目標血管嚴重痙攣、血管閉塞無法建立通路、全身急性感染等情況,需要醫師充分評估后方可使用。
回收裝置后留意觀察患者生命體征,警惕血管損傷、夾層等術后并發癥。
六、儲存與滅菌說明
雅培抗栓塞遠端保護裝置采用環氧乙烷滅菌處理,在標準儲存條件下擁有穩定有效期。產品需存放于陰涼、干燥、通風潔凈區域,遠離高溫、潮濕環境,避免陽光直射,不可重壓、穿刺外包裝。套件開封后應當立即使用,開封后未使用的器械不可保存備用。
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